盐酸阿比多尔片儿童可以服用吗
接下来具体说说
本文由四川省人民医院 儿科副主任医师 杨文青医生原创撰稿
根据疾控部门流感监测,当前我国流感病毒活动水平有所增,多以甲型流感为主,关于甲流的话题也频频登上热搜。儿童是流感流行期间的脆弱人群,据统计近期医院儿科门诊日接诊量均达1000多人次,儿童医院人满为患,状况不免令人担忧。
面对来势汹汹的甲流,使用药物除了奥司他韦,还有在新冠肺炎期间起到不小作用的一款药物— 阿比多尔 也受到很多家长的关注。
阿比多尔有哪些特点?
阿比多尔主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染,原研国为俄罗斯, 石四药盐酸阿比多尔胶囊于2006年作为首仿在国内批准上市 。阿比多尔是血凝素抑制剂,主要通过抑制病毒和宿主细胞膜的融合, 阻断病毒的复制 。此外,阿比多尔还可诱导机体产生内源性干扰素 干扰病毒的复制 ,同时还能提高巨噬细胞吞噬活性 增强机体免疫功能 。
临床研究表明,阿比多尔可显著降低流感及急性呼吸道感染发生率,缩短病程,减少并发症,起到预防和治疗双重作用。该药毒副作用小,在俄罗斯作为非处方药被广泛应用。
儿童可以使用阿比多尔吗?
目前有不少报道反应有些患儿服用其他药物出现恶心、呕吐等胃肠道反应,少数人出现幻觉、妄想等精神异常,这些均是药物常见的不良反应。部分医生考虑选择给患者使用阿比多尔进行流感治疗,但是其说明书上没有明确儿童的用法用量,那么临床上到底能不能给儿童用?该怎么用?
盐酸阿比多尔作为广谱抗病毒药物,在俄罗斯被批准用于2岁及2岁以上儿童及成人多种病毒感染性疾病的预防和治疗。由于在国内三期临床试验纳入的人群为18-65岁成人,临床数据有限,因此说明书仅体现了成人的用法用量。
俄罗斯说明书适应症
1)预防和治疗2岁以上儿童和成人中的甲型和乙型流感及其他急性呼吸道病毒感染;
2)复发性疱疹感染的联合治疗;
3)2岁以上的儿童病毒性转急性肠炎病因的综合治疗;
4)预防手术后并发感染
用法用量
超说明用药有据可依
2021年8月20日颁布的新版医师法中,首次将 诊疗指南和循证医学 下的超说明书用药写入法条。第二十九条明确医师 应遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书 等合理用药,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但 具有循证医学证据的药品 用法实施治疗。
关于超说明书用药相关共识中也表明, 相同通用名称药品的国外或或国内药品说明书标注的用法 是推荐强度*高的超说明书用药证据支持。
儿童临床应用推荐
此外,阿比多尔被多个指南推荐,在 《抗病毒药物在儿童病毒感染性呼吸道疾病中的合理应用指南》中明确了指出儿童用法用量,并收录于临床儿科专用杂志《中华实用儿科临床杂志》 。
目前市场上销售的阿比多尔剂型有胶囊剂、分散片、片剂、颗粒剂。其中分散片、片剂、颗粒剂在服用时口感相对较差,味道比较苦,对于儿童患者可以考虑选择胶囊剂型,胶囊壳可以掩盖药物的苦味,儿童服用起来更容易接受。对于2-6岁患者可以将药品混合到常温浓酸奶或者蜂蜜水中,搅拌均匀服用,从而改善药物口味,还能起到调节肠胃的作用!
小结
才可新 邱靖月,战略支援部队特色医学中心(原306医院),药剂科
医学科普中心 刘燕/崔彦 编辑
支原体风暴尚未过去,甲流又接踵而来,威胁着人们的健康。
对于流感病毒来说,可以选择的药物有很多,如神经氨酸酶抑制剂,代表药物有奥司他韦、玛巴洛沙韦、扎那米韦、帕米拉韦;血凝素抑制剂,代表药物有阿比多尔;M2离子通道阻滞剂,代表药物有金刚烷胺、金刚乙胺,此类药物已不推荐。今天,咱们就来讲讲其中的一种广谱抗病毒药物——阿比多尔。
不知道大家对这个药还有没有印象?在新型冠状病毒时期,多项专家共识、诊疗建议和工作手册等均推荐阿比多尔用于抗病毒治疗。2020年2月19日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中增加了使用阿比多尔(成人200 mg,1日3次)治疗COVID-19的建议。研究表明,阿比多尔对其他多种病毒也具有抑制作用,包括呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒以及乙型和丙型肝炎病毒等。在临床上,最明显的治疗就是用于流感病毒以及其他急性呼吸道病毒引起的疾病。
抗病毒机制
阿比多尔是20世纪80年代俄罗斯研制的一种吲哚衍生物,是血凝素抑制剂,主要通过以下机制发挥广谱抗病毒作用:①抑制病毒核酸合成;②抑制膜融合,阻碍病毒复制;③诱导干扰素产生,具有免疫调节作用。在俄罗斯和中国获得许可,用于预防和治疗流感和其他呼吸道病毒感染。
药物疗效
大家对于药物治疗效果往往是最为关心的。2023年发表对盐酸阿比多尔片和磷酸奥司他韦胶囊治疗流感样做比较分析的研究,结果显示两者退热时间或流感症状缓解时间相近,治疗效果相当。
《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南(2023)》建议,在流感病毒流行季节,对于因感冒可能导致严重疾病或基础疾病恶化高危人群,若出现感冒样症状,高度疑似流感病毒感染或上呼吸道分泌物流感病毒检测阳性,推荐尽早应用神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦或帕拉米韦)、阿比多尔或玛巴洛沙韦抗病毒治疗(高质量证据)。对于非重症COVID-19患者,建议及时应用阿比多尔治疗(中质量证据)。推荐成人用法为1次200 mg,1日3次,疗程5天。发病48小时内应用阿比多尔可缩短住院时间,降低死亡率及减少并发症,发病时间>48小时的重症患者依然可以从使用阿比多尔中获益。但是我国临床应用数据有限,需密切观察其疗效和不良反应。
特殊人群用药
关于儿童用药,我国尚无相关儿童研究数据。2020年制定的《抗病毒药物在儿童病毒感染性呼吸道疾病中的合理应用指南》中提出,试用时可参考俄罗斯的推荐治疗方案调整单次剂量。在俄罗斯,阿比多尔治疗2岁以上儿童流感的用法如下:2~6岁患儿每次50 mg,6~12岁每次100 mg,>13岁每次200 mg,4次/日,疗程53;暴露后预防剂量同治疗剂量,1次/日,连续服用10~14天;流感季预防剂量同治疗剂量,每周2次,连续服用3周。本品对于妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性尚无充分证据,孕妇和哺乳期妇女慎用。
安全性问题
阿比多尔在动物毒性研究中显示出很高的安全性,在俄罗斯和中国使用多年未报告严重的药物相关不良事件,最常见的不良反应是恶心、腹泻、头晕等。需注意严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全者慎用。阿比多尔的优点是副作用小,不容易产生耐药性。
药师小贴士
(1)大多数流感患者能自行恢复而不留后遗症,但对于抵抗力低或患有基础疾病者仍应重视,避免发展成为肺炎。
(2)预防流感有效且经济的手段是每年接种流感疫苗,但并不是说接种了疫苗就不会感染流感。
(3)目前仅在中国和俄罗斯等少数国家生产和使用阿比多尔,缺乏其他国家和人群使用该药物的临床研究数据,使用时仍需关注不良反应的发生。
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