葛兰素史克是哪国的
葛兰素史克是全球重要的跨国制药企业,其总部位于英国,在我们国内也有很多业务,从2020年初爆发的新冠疫情,对整个社会造成了很大的影响,我们一般认为药企们都是受益的,我们今天就来看一......接下来具体说说
英国知名药企葛兰素史克(GSK)又出事了。
10月31日,国家药监局发布公告称:经检查,药监局发现 GSK对出口中国的度他雄胺软胶囊未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足。
国家药监局决定: 即日起暂停进口、销售、使用这款药物。
同一天,国家联采办也下场表态:GSK的度他雄胺胶囊作为第五批国家集采品种,质控不合格,联采办决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格, 同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”,未来18个月不得参与国家集采。
过去三年里,因产品质量不达标而失去国家集采资格的企业并不多,GSK无疑是最引人关注的一家。因此消息一出,包括央视新闻在内多家媒体跟进报道。
这个阵仗,让医药从业者想起10年前,GSK在中国市场涉及严重商业贿赂被公安部通报。 整个医药行业因为这件事,进入了“严打商业贿赂”的全新周期。
在那次事件中,大部分中国老百姓靠前次知道:进口药品的暴利到底是怎么来的。如今,GSK再次被央视点名,让老百姓再一次看到: 药品生产质量这件事,外国的月亮不一定更圆。
此次被查的度他雄胺软胶囊是一款治疗前列腺增生的药物,常用于治疗男性雄激素脱发。
GSK的这款药2011年获批进入中国,2015年专利过期后,恒瑞、齐鲁等多家启动了仿制工作,目前国内已有多款仿制药上市。 2021年,这款药物进入到了第五批国家集采 ,GSK的原研产品中选,中选价甚至低于成都盛迪医药生产的仿制药。
然而,供货1年多后,这款集采药品却突然曝出产品质量问题。
GSK出问题的度他雄胺软胶囊产自波兰波兹南工厂,该工厂1998年便被GSK前身收购。据医药行业媒体Fierce Pharma披露,过去20年里,GSK为这个工厂的投资近5亿美元。2018年底时, 波兹南工厂每天可生产870万片药片和130万粒胶囊,向130个国家出口药物 。
但是从2019年开始,GSK为了与辉瑞整合双方的消费保健品 业务,开始逐步剔除全球老旧产能。在中国,GSK将其苏州工厂以及知名产品“贺普丁”转让给复星医药。而在波兰,2020年10月GSK宣布将波兹南工厂卖给 法国CDMO公司Delpharm 。
交易合同注明:GSK波兹南工厂原有的员工及业务全权转交给Delpharm,同时, Delpharm需要继续为GSK生产产品至少5年 。
与转让给复星有所不同,GSK只是把波兹南工厂转给了Delpharm,但没有将产品卖给对方。这意味着交出工厂后, GSK不再管理工厂的内部运营,但需要对自家产品做好质控审核 。
此次销往中国的度他雄胺软胶囊正是Delpharm生产、但由GSK负责质量的品种,因此国家药监局的板子全部打在了GSK身上。
根据国家药监局的通报,GSK“对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足”。由此可见, 波兰波兹南工厂被GSK卖掉后,GSK对这家工厂的产品质检没有做到位。
这或许并不是偶然。
早在2015年,英国药品与健康产品管理局(MHRA)便发布公告,认为GSK对工厂管控存在不足 :经MHRA飞行检查后发现,GSK位于天津的工厂不符合欧盟的GMP认证要求。
基于此, GSK天津工厂的欧盟GMP认证证书被撤回 ,“在公告期间,该工厂不再持有该产品生产上市的授权”。这里的“该产品”,指的是GSK旗下的重磅产品——消化用药雷尼替丁。
雷尼替丁的历史,比GSK还要早,是公司成立之前便已上市的品种。这款经典老药是早年少有的10亿美元级别的重磅品种,也把当时的葛兰素公司送上全球第二大药企的宝座。
收回天津工厂的欧盟GMP证书,体现了英国药监部门对GSK的不满 。更重要的是,英国药监发现的问题,并不是地域性问题。在那之前一年, FDA就发现GSK加拿大附属公司在生产流感疫苗时违反质量规定 ,并要求GSK严格自查全球业务。
然而,经过多国药监部门的督促,GSK此次又被中国国家药监局再度处罚,而且事关给公立医疗机构供货的集采产品。
2013年-2014年间,GSK在中国涉嫌严重的商业贿赂等经济犯罪,部分高管被公安部立案侦查 。据官方披露,为了打开药品销售渠道、提高药品销售,GSK利用旅行社等渠道,向政府部门*员、医药行业协会和基金会、医院、医生等行贿。
当时GSK销售部门高管黄红交代,自中国区总裁换人后,公司成立了大客户团队,并且强调“销售就是王道”, “重销售,轻合规”一度成为彼时GSK中国区拓展业务的常态。
据北京日报,2008年时,GSK中国区的销售队伍不到千人,2014年时,其销售人员已经达到5500人。“GSK(中国)为打开销路投入的 行贿费用占药价的30%。 ”该报道写到。
东窗事发后, 中国有关部门对GSK处以30亿元的巨额罚单 ,成为当时中国开出的最大罚单。同期,全球多国都对GSK开展调查,除了中国外, GSK波兰、伊拉克等地的公司也遭到了行贿指控,英国《卫报》对该事件进行了报道 。
图示:《卫报》报道
一晃七八年过去了,曾经在销售环节栽了那么大跟头的GSK,如今却又在药品质量上被各国药监部门点名。作为一家大型跨国药企,GSK的老本行到底表现如何?
健识局了解到,GSK与辉瑞如愿完成了 双方消费保健业务的整合 ,成立了新公司赫力昂(Haleon)。今年7月18日,赫力昂在伦敦交易所上市。
此后,GSK转身聚焦在在专科药物、疫苗及普药三大板块,包含 肿瘤、呼吸系统免疫炎症、流行病、HIV等药物 。在今年ASCO大会上,GSK公布的肿瘤新药数据不错:其PD-1单抗产品dostarlimab在治疗存在错配修复缺陷的II期或III期直肠癌的结果积极,临床完全缓解率达100%。
与此同时,因错失新冠疫苗最佳市场风口等原因,GSK的 传统强项疫苗业务显露疲态 。今年10月17日,医药行业媒体Fierce Pharma公布了全球疫苗企业销售排名,GSK已从行业第1滑落至第6名。10月25日,据公众号“医药人俱乐部”透露,GSK疫苗和全球健康总裁罗杰·康纳即将离职。
撰稿 | 烟酰胺
编辑|江芸 贾亭
运营 | 何安盈
插图|视觉中国
葛兰素史克(GSK)由葛兰素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立,总部位于英国伦敦,专注于新药物和新疫苗开发,产品遍及全球市场,在医药领域都确立了世界级的领先地位。
葛兰素史克的品牌故事
葛兰素史克的历史可以追溯到1873年,创始人为英籍新西兰人Joseph Nathan。1873年,Joseph Nathan创立了一家名为Joseph Nathan的公司,起初,主营婴儿奶粉,维生素等,在20世纪30年代,Joseph Nathan已发展成为一家跨国公司。后来,公司高管将制药业务单独剥离出来,组建了Glaxo Laboratories。二战期间,Glaxo因销售青霉素、维生素等得到迅速发展。二战以后,Glaxo走上多元化发展的道路。
1958年,Glaxo收购了英国的老牌制药公司Allen&Hanbury,这是一家来自英国的老牌制药公司。1969年,Allen&Hanbury的靠前个哮喘药物上市。期间,GSK推出了糖皮质激素可的松以及头孢呋辛等抗生素,成为GSK重要收入来源。
1981年,Glaxo的治疗胃灼烧的重磅药物Zantac(雷尼替丁)在英国获批上市,一经上市,立刻受到人们追捧。1988年,Glaxo的销售额首次突破20亿英镑,其中近一半是由雷尼替丁贡献的。
然而,1989年,阿斯特拉的奥美拉唑(商品名:洛赛克)获FDA批准上市,很快被推荐为一线疗法,这让Glaxo压力巨大。在雷尼替丁市场份额被不断蚕食期间,Glaxo相继推出了昂丹司琼、那拉曲坦等产品,但仍然阻挡不了销售额下滑趋势。
为了改变颓势,快速扩充研发管线,Glaxo于1995年收购了英国的专攻抗病毒和抗肿瘤药物研发的百年药企Wellcome(威康)。合并以后,Glaxo改名为Glaxo Wellcome(葛兰素威康),其销售额也因此增加了23亿英镑。Wellcome的抗病毒、抗癌药成为Glaxo Wellcome的重要研发管线。然而随着雷尼替丁专利到期,Glaxo Wellcome的销售额再次发生下滑。
1830年,一家名为Smith Kline&Company(史克公司)的公司在费城成立,开发出了多个重磅药物,其中吸入制剂Benzedine Inhaler在1936年销售额首次突破800万美元。随后,公司又推出了**药物右**、氯丙嗪等,一系列重磅产品为史克公司带来了丰厚利润。进入20世纪70年代,史克公司推出了著名感冒药Contac(康泰克)以及胃溃疡药物西咪替丁等。其中西咪替丁作为推荐H2受体阻断剂,带来了划时代的意义,它不再让消化道溃疡成为致命疾病。1977年,西咪替丁获FDA批准上市后,短短3年的时间,其累积销售额就到了5.8亿美元;1981年,成为全球最畅销药物之一。然而好景不长,1981年,Glaxo的雷尼替丁上市后,很快抢占了西咪替丁的市场份额,Glaxo成为史克公司强劲的竞争对手。
为了缓解管线危机,1989年,史克公司与Beecham合并,成立新公司SmithKline Beecham(史克必成)。新公司成立后,走的是多元化路线,产品线覆盖OTC、营养品以及处方药领域。
进入20世纪90年代以后,Glaxo Wellcome和SmithKline Beecham为了长远发展,双方都有合作的意愿,两大巨头达成价值约760亿美元的"联姻",新公司取名Glaxo SmithKline(葛兰素史克,GSK),GSK诞生。其中,Glaxo Wellcome和SmithKline Beecham分别占有58.75%和41.25%的股份。新的董事会选择了史克必成的首席执行席官Jean-Pierre Garnier来担任靠前任CEO。合并当年,销售额超180亿英镑。
成立后的GSK,拥有20多款创新药物,其中包括舒利迭、利必通、安非他酮、昂丹司琼、罗格列酮等重磅药物,业务主要分为处方药、疫苗以及消费者保健三部分。在呼吸系统疾病领域,素有哮喘药金标准之称的舒利迭,药剂专利于2011年在美国到期,导致其销售额大幅下降。为了应对专利悬崖,2013年,GSK推出了治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的Relvar/Breo Ellipta。2016年,Relvar/Breo Ellipta获批新适应症哮喘,销售额大幅提升。2017年,GSK推出了每日一次COPD三联疗法新药Trelegy Ellipta,上市当年,销售额就达到200万英镑。
在HIV领域,GSK开发了一系列鸡尾酒疗法。1987年,GSK开发的全球推荐HIV治疗药物齐多夫定获批上市,随后GSK又开发了Combivir(拉米夫定/齐多夫定)、Trizivir(阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定)、Epzicom/Kivexa(阿巴卡韦/拉米夫定)等一系列鸡尾酒疗法。2015年,GSK买下了BMS的HIV研发管线,以确保自己在HIV领域的优势地位。同年,GSK的HIV三合一药物Triumeq获批上市,它结合了不同机制的HIV药物,治疗效果更佳,且服用方便,上市第二年Triumeq销售额就位列全球抗HIV药物的第三名,2017年更是达到了24.6亿英镑。
2017年11月,GSK的二联疗法Juluca获批上市,用于治疗感染HIV的成人患者。Juluca是首款获批治疗HIV的双药疗法,与三联疗法相比,服药量减少,毒副作用降低,竞争优势明显。
疫苗业务领域,GSK是全球最大的疫苗巨头之一。2017年,GSK上市了新一代带状疱疹疫苗Shingrix,用于50岁及以上老年人群预防带状疱疹及其并发症。Shingrix上市后销售额一直表现强劲,2022年前三季度,Shingrix销售额累积达21.89亿英镑。
除了呼吸、HIV、疫苗这些基本盘外,GSK也在肿瘤领域有所布局。2018年,GSK以51亿美元收购Tesaro公司,获得了PD-1单抗Jemperli。2021年,Jemperli获FDA批准上市,用于治疗子宫内膜癌。目前,GSK正在进行创新免疫疗法的临床试验。
葛兰素史克是全球重要的跨国制药企业,其总部位于英国,在我们国内也有很多业务,从2020年初爆发的新冠疫情,对整个社会造成了很大的影响,我们一般认为药企们都是受益的,我们今天就来看一看葛兰素史克是不是这种情况。
没有疫情的前三年,葛兰素史克的增长虽然慢,但平均也超过了5%,而疫情下的两年反而是基本停滞了,看来他们更多的还是受到了疫情的影响。
2022年前三季度,营收同比增长了24.6%,这算是报复式的增长吗?或许是吧,为什么他们这里的数值一下变少了这么多呢?因为他们拆分了消费者健康业务,而该项业务在2021年的营收达到了96亿英镑,占营收比达28.2%。
没有了消费者健康业务,再把原有的药品业务细分后,葛兰素史克把业务分为了两大药品和疫苗三项相对平衡的业务,但是疫苗的占比比另外两项还是要略低一些。一半左右的市场在美国,两成出头的市场在欧洲,其他所有的市场接近三成左右,我们国内的市场就在这其他里面。
我看有些作者,在对全球药企的营收排名中,把葛兰素史克排在第八位,他们用以排名的营收,也是不含消费者健康业务的,现在这样拆分后,以后搞排名的作者就省事不用这么麻烦了。
虽然营收的增长较慢,但是葛兰素史克却越来越赚钱,净利润三年增长了三倍多,2021年有所回调。2022年前三季度的净利润有分拆带来的额外收益,没有太大的对比意义。
葛兰素史克的毛利率稳定在65%左右,涨跌幅度都不太大。很多时候他们都是带着葵花宝典绝招在玩的,其净资产收益率达到过夸张了近3倍。怎么办到的?加杠杆,使劲地加杠杆就行了。
*高的2017年,他们的资产负债率达到了93.8%,基本全靠借钱来做生意了,流动比率和速动比率也相当低,这样的玩法还是比较大胆,甚至我们国内的同行们会看得胆战心惊的。其实在欧美的很多传统老牌企业身上,这比较普遍,尽量把红多分一些,毛利率较高的情况下,就敢主要靠借钱来经营,然后创造出公司的超额价值。
从葛兰素史克疫苗业务在2019年就达到阶段性峰值来看,好像疫情给其带来的“红利”并不明显,反而多少造成了一些负面影响一样。2022年疫苗占总营收比的上升,也是其分拆了消费者健康业务后带来的,而不是疫苗产品对营收的贡献增强导致的。
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