长春高新生长激素多少钱一针
单一产品难抗风险作者:郑敏芳编辑:松壑“生长激素第一股”的降速时刻已至。3月20日,长春高新(000661.SZ)发布2023年财报显示,当期收入和归母净利润分别为145.66亿元......接下来具体说说
说起A股的医药企业, 长春高新(000661.SZ) 无疑是备受瞩目的存在。拥有亚洲靠前支重组人生长激素水针剂,以及全球靠前支长效重组人生长激素注射液这样的重磅产品,长春高新被认为拥有宽阔的护城河,公司业绩也实现多年的连续高速增长。然而近两年,无论从股价还是经营业绩表现都可以看出,长春高新或许正面临新的挑战。
在9月22日的中国上市公司协会学术顾问委员会学术研讨暨中国上市公司健康指数2023发布会上,银柿财经专访了长春高新董秘张德申,就长春高新眼下面对的种种挑战,张德申给出了他的理解与看法。
长春高新的生长激素产品目前主要用于儿童群体内源性生长激素缺乏所引起的生长缓慢等,由于重要子公司金赛药业的生长激素单一品类业绩贡献占长春高新整体业绩规模的比重较大,在人口出生率下降的背景下,该品类潜在的市场容量收缩的风险,对单一品类依赖程度较大带来的“一品独大”风险等均被关注。
“因为生长激素产品的特点,它应该是在儿童七八岁以后才能开始使用。中国的人口出生率只是从近几年才开始大幅下降,所以说考虑用药的时间、儿童的成长过程,基数下降的影响传导到产品上,可能还有几年的时间。”围绕投资者对于人口出生率下降对生长激素产品的影响时,张德申这样解释道。
另外,张德申还提到,事实上,目前生长激素产品的渗透率较低,现在中国的年轻人在社会和生活环境的影响下,对孩子的优生优育以及后成长都会更关心一些,因此公司方面认为,从目前来看,当下人口出生率的下降在未来几年,不会对公司的产品销售造成显著影响。
渗透率的提升空间,亦能从长春高新收入的区域分布情况中发现端倪。据公司2022年年报,长春高新当年来自华东地区的收入占比达到39.82%,其次是来自华南和西南地区,收入占比分别为12.63%和12.25%。研报观点认为,生长激素主要销售地区分布在北上广及沿海发达省份区域,主要因为一线城市经济水平发达,三甲医院数量多、优质资源集中等。未来,尤其是在中西部地区,随着人们对生长激素接受度的提升以及经济水平的增长,生长激素的渗透率仍有很大提升空间。
与此同时,长春高新也在确立国际化的发展目标,试图发掘新增长点。据中报披露,2023年上半年,公司产品国际化迈出实质性步伐,长效生长激素获得美国 FDA 豁免I、II期临床试验的意见,可在美国直接进行III期临床试验。
据张德申介绍,目前金赛药业在美国已建立一支专门的团队,进行长效生长激素的推广,今年年底有希望直接开展III期临床,公司的目标是争取这一产品在2026年或者2027年在美国上市。“公司也希望,将生长激素进入美国市场作为一个契机,后续公司所有的重磅产品,特别是创新性产品,都要同时在美国和欧洲进行同步推广,在这一方面,公司已经有了一个比较详尽的工作方案。”张德申还提到。
当然,尽管生长激素产品依旧展现出潜力,但对单一品种的依赖性较大,仍然是长春高新不可忽视的风险。在这样的背景下,银柿财经了解到,金赛药业已着手在儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等业务板块进行战略布局。
张德申尤其提到了儿科和女性健康两个领域。“公司在这两个领域的销售队伍还是比较精干的,积累的资源相对其他科来说更有优势。以金赛药业新布局的儿童内分泌板块为例,公司目前的产品针对儿童长高,那么对于儿童肥胖、性早熟、多动症、抑郁症等方面陆续地会有新的产品,这样儿科销售队伍的优势和资源能充分发挥和利用起来。”张德申进一步介绍道。
在女性健康领域,金赛药业有用于辅助生殖的注射用重组人促卵泡激素产品。张德申表示:“公司相关的水针产品很快就能获批,长效产品估计在不久的将来也能够批下来,公司准备在女性健康领域进一步扩围,包括女性更年期相关的各种药品,以及各类适应症、各种剂型等方面,公司均有布局。”
“2021年上半年,公司生长激素产品新患者人数增长60%,平均用药时长为16个月,成人生长激素缺乏相应适应症相比上年同期有较大增幅。”
在生长激素滥用现象被点名后,长春高新在8月14日的一场电话会议中,透露了金赛药业产品销售的相关情况。
资料显示,金赛药业为长春高新子公司,主要从事生物药品制品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等重组人生长激素类制品。
此前的8月初,增高针被滥用现象近期再次被点名,这种本应该用在矮小症患者身上的生长激素,却被用在了健康儿童的增高上,长春高新股价受影响跌停。
风波过后,长春高新在8月14日发布2021年半年度报告以及召开电话会议维护投资者关系。其中表示,“未来公司将推进成人生长激素缺乏适应症相应销售工作。”
长春高新上半年利润19亿 9成来自金赛药业
根据长春高新2021年8月14日披露的半年度报告,公司上半年的营业收入为49.63亿元,同比增长26.71%,归属于上市公司股东的净利润19亿元,同比增长46.85%。
长春高新表示,报告期金赛药业通过持续服务和全流程管理来提升患者满意度、加强患者管理,持续做好新患者开发工作,加大市场开发,扩大产品覆盖,有力提升了公司经营业绩,实现收入37.88亿元,实现净利润18.59亿元。
此外,子公司百克生物实现收入5.82亿元,实现净利润1.38亿元。子公司华康药业实现收入3.04亿元,实现净利润0.23亿元。子公司高新地产实现收入2.70亿元,实现净利润0.37亿元。
以此计算,上半年的利润中,金赛药业贡献超过9成。
要知道,金赛药业占据国内生长激素主要市场。按照长春高新在2021年半年报中的说法,1998年,金赛药业上市了国产靠前支重组人生长激素粉针剂;2005年,上市了亚洲靠前支重组人生长激素水针剂;2014年,上市了全球靠前支PEG长效重组人生长激素水针剂。
“截至目前,金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线的生长激素厂商,其长效水针剂为国内唯一的长效生长激素品种,在国内市场获批产品剂型、规格最为齐全。同时,成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。金赛药业凭借产品优质的质量疗效等,建立了良好的口碑和品牌优势,持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。”
发布半年报的同时,长春高新也披露了金赛药业目前的市场销售情况称,金赛药业2021年上半年生长激素产品新患者人数增长60%,平均用药时长为16个月,成人生长激素缺乏相应适应症相比上年同期有较大增幅。
“金赛药业在渠道下沉方面取得一定成效,目前覆盖医院数提升30%~40%,处方医生数量增加40%左右。”
违规销售、小门诊拿药滥用现象已经多年
生长激素,是由人脑垂体前叶嗜酸性颗粒细胞分泌的蛋白类激素。本身我们的体内就会有这类激素,能够促进骨骼生长和再生。而重组人生长激素,是由基因工程方法进行生产,经过高度纯化获得的人生长激素。
目前绝大多数的重组人生长激素,适应症都主要针对儿童生长缓慢,只有个别产品适应症中包括成人或老人的使用。长春高新旗下生长激素产品赛增的药物说明书中的禁忌就有显示,骨骺已完全闭合后的人,是禁止将该产品用于促生长治疗。
1985年,国际上重组人生长激素上市,这类被俗称为“增高针”的产品发展至今,也频频被质疑市场上存在滥用激素的情况。
2021年2月上海**公布的一个案件中提到,有公司在没有药品生产许可证、也没有得到经营许可的情况下,自行购买设备和原料,大量生产重组人生长激素并对外销售,最终经营者获刑。
对于龙头金赛药业而言,也屡次被推上风口浪尖。重组人生长激素属于肽类激素,根据《反**条例》相关规定,国家对肽类激素的生产、销售施行特殊管理。2008年3月,有关部门就发现金赛药业违规销售肽类激素,当时金赛药业的药品GMP证书被收回,同时被要求进行相应品种的停产整顿工作。
2014年5月,有媒体质疑,有医院滥用生长激素、药厂通过组织培训及利用经济刺激手段让医生多开药、药厂销售代表在医院坐诊,矛头直指金赛药业。
当时长春高新紧急发布了一个自查报告,结论是,医生是依据卫生管理部门发布实施的诊疗规范、操作规程对患者进行诊疗,在确定患者用药前须进行若干项必要检查,并综合患者出现的适应症,确定是否使用生长激素。只有在患者根本不具备使用生长激素指征而故意使用,才是“滥用”。
而另一边,金赛药业2019年再被质疑存在“大医院看病,小医院拿药”,导致生长激素被滥用的情况。
当时长春高新发布公告中,并未对此事进行否认,而是表示,这种现象与公立医院面临药占比等考核指标、公立医院可提供生长激素药品规格有限等因素有关,具有合理性,并强调哪怕是小诊所客户也是经属地卫生行政主管部门批准设立的诊疗机构。
这也透露出厂家对于生长激素的使用流程,并没有国外严格。仅对比产品说明书,贝壳财经记者查到的金赛药业产品中,只是强调要使用在“医生指导下用于明确诊断的病人”。
而进口的同类生长激素产品说明书中,明确写到“用于本品治疗的儿童应由专家定期评价生长发育状况”,“决定使用本品的医生应对生长激素缺乏症及其治疗具有专业的知识”。
图说:某国外药企生产的重组人生长激素产品说明书
普通生长激素针成本二十几元毛利率赢过茅台
目前正发力成人生长激素市场
1998年,金赛药业上市了国产靠前支重组人生长激素粉针剂后,可以说在销售上做了不少努力。
2002年时长春高新还在推行“矮小”门诊和增高研究所,来使金赛药业的产品市场覆盖率提高。在销售模式上也是以直销模式为主,医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、门诊等等都是金赛药业目标客户。
2017年,金赛药业生长激素产品累计覆盖终端医疗机构1684家,到2019年上半年,金赛药业生长激素产品,累计覆盖的终端医疗机构超过3000家。
在2017年至2019年上半年,金赛药业有超过六成收入来自直销。一些私营诊所更是成为采购生长激素产品的大客户。一家名为北京亚欧中得诊所的机构,仅2018年度在金赛药业采购金额就超过1亿元。
销售额激增下,金赛药业2020年收入已经接近60亿元,净利润27.6亿元。
同时生长激素的“水针”价格也并不便宜。2019年11月,长春高新披露金赛药业产品平均售价,其中普通赛增水针剂的平均售价在900元/支左右、赛增粉针剂的平均售价在90元/支左右、长效水针剂的金赛增每支售价超过4000元。
这类普通生长激素一般需要每天睡前注射,长效生长激素需要一周一次注射,有的患者在治疗过程中,随随便便就花掉十几万。
根据长春高新披露的公告,2019年上半年金赛药业生长激素的平均成本中,赛增水针剂平均每支成本为26.17元、金赛增长效水针剂的每支成本为407.28元。
在2017年度、2018年度、2019年1-6月,赛增(水针剂)的毛利率分别为97.22%、96.97%、97.02%,赢过贵州茅台。
值得一提的是,长春高新还在发力成人生长激素市场。
根据8月14日长春高新发布的公告,截至报告期末,公司在聚乙二醇重组人生长激素注射液产品中申报增加成人生长激素缺乏适应症项目,已经在进行二期临床试验。长春高新称,“成人生长激素缺乏适应症的拓展为公司产品在国内相关成人领域的应用奠定基础。”
此外,长春高新还在电话会议中表示,“目前公司生长激素产品主要应用于儿童身高管理领域,未来公司将积极推进成人生长激素缺乏适应症相应销售工作。”
新京报贝壳财经记者李云琦
单一产品难抗风险
作者:郑敏芳
编辑:松壑
“生长激素靠前股”的降速时刻已至。
3月20日,长春高新(000661.SZ)发布2023年财报显示,当期收入和归母净利润分别为145.66亿元、45.32亿元,分别同比增长了15.35%、9.47%。
这一归母净利润增速创2014年以来历史的低点。
3月20日,长春高新收盘跌幅达到2.57%。
具体来看,长春高新旗下负责生长激素的核心子公司长春金赛药业有限责任公司(下称“金赛药业”)当期收入、净利润增速分别只有8.48%、7.04%,较2022年均放缓了16.15个百分点、7.43个百分点。
不仅如此,伴随着生长激素赛道的入局者增多以及集采的推进,金赛药业的生长激素生存环境正在日趋恶化。
作为长春高新的核心子公司,金赛药业是否有望找到下一个增长点,备受瞩目。
01
生长激素“难生长”?
作为长春高新的核心子公司,金赛药业坐拥市面最为齐全的生长激素组合。
根据给药时间,金赛药业的生长激素产品覆盖了可一周一针的长效针剂和每天一针的短效针剂;按照针剂形态不同,则可以分为水针、粉针的生长激素,其中水针使用更为便捷,已经逐渐替代粉针。
据长春高新3月20日在投资者交流会上透露,目前正在推进长效生长激素产品的销售工作,2023年长效水针、粉针和水针在生长激素产品收入中的占比分别约为29%、11%、59%。
其中,长效水针生长激素的占比较2022年提升了5个百分点。
尽管产品组合完备,但金赛药业的增长却有所乏力。
2023年,金赛药业的收入为110.84亿元,同比增长了8.48%,较2022年减缓了16.15个百分点,同期归母净利润为45.14亿元,同比增长了7.04%,较上一年度放缓了7.43个百分点。
降速的背后或许也预示着,生长激素产品的增长天花板正在来临。
事实上,金赛药业的生长激素要面临的挑战还有很多。
一方面,一直以来我国的生长激素市场基本被金赛药业占领,这与国内的生长激素市场竞争不充分有关。
公开资料显示,目前国产商中仅有金赛药业、安科生物(300009.SZ)、科兴制药(688136.SH)、未名海济、赛尔生物斩获了短效生长激素注册证。但由于金赛药业的生长激素上市早且以水针为主、具备一定的价格优势,其目前占据了大部分的市场份额;长效水针生长激素方面,目前仅有金赛药业一家国内厂商斩获该品类的注册证。
而长效生长激素的价格远高于短效生长激素,未来或有更多的市场空间,也是市场对于长春高新的期待。
但长效生长激素的入局者正在增多。
今年1月11日,特宝生物(688278.SH)宣布旗下的长效人生长激素上市申请已经获得药监局受理,主要用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。
同年3月8日,港交所IPO项目VISEN Pharmaceuticals(维昇药业)宣布药监局已经受理隆培促生长素的上市许可申请。公告显示,该产品系每周注射一次的长效生长激素,同样用于治疗儿童生长激素缺乏症。
据维昇药业介绍,隆培促生长素的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物,其每周一次给药后可以实现在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素,与人体分泌的内源性生长激素结构一致,且生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同。
除此之外,部分药企也在推进长效生长激素的研发。
今年3月21日,科兴制药宣布旗下Fc融合蛋白长效化生长激素“GB08注射液”的临床实验申请已经获得药监局批准,适应症同样是儿童生长激素缺乏症。
另一方面,生长激素正在被逐步纳入集采。
2022年2月,以广东省带头的地方联盟集采中,金赛药业的短效粉针生长激素中标。由于粉针在收入中占比较小,此次集采并未造成较大的业绩冲击;但水针并未“逃过”集采,2023年7月金赛药业的短效水针生长激素中标了浙江省第四批集采。
“公司的单一产品抗风险能力较为脆弱。随着生长激素的竞争厂商增多,集采的区域如果持续扩大,到时候公司是否可以实现‘以价换量’具有很大的不确定性。”北京一位医药行业投资人士指出。
如此背景下,长春高新依赖生长激素的业务结构备受挑战。
02
下一个增长点何处寻
尽管业绩增长乏力,但长春高新还是向市场抛出了近3年来最为可观的分红方案。
利润分配方案显示,长春高新拟以4.02亿股为基数向全体股东每股派发4.50元的现金股利,分红金额合计达到18.09亿元,占当期归母净利润的比例达到39.92%。
而在2022年和2023年长春高新向全体股东每股派0.80元、每股派1元。
即便如此,二级市场对长春高新的反映并不积极,3月20日收盘跌幅达到2.57%。
长春高新的下一个增长点在何处,成为了市场的疑惑。
对此,长春高新称正在拓展儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤五大业务。
“从2023年看,金赛药业在非儿科板块的产品线布局主要包括促卵泡素产品、儿童营养品、金扶宁以及去年新引进一些皮科麻膏类品种,也包括生长激素产品在辅助生殖和成人抗衰等领域 的应用。”长春高新表示。
长春高新确实在加大研发投入,2023年研发费用达到17.24亿元,占收入的比重达到11.84%,同比增长了26.85%。
但目前来看,在研管线未来很难替代生长激素的地位。
长春高新旗下已经有3款产品获得3期临床试验批件:主要用于辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用,促进女性多卵泡发育的重组人促卵泡激素- CTP融合蛋白注射液、用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂、用于晚期胃或胃食管结合部腺癌的金妥昔单抗注射液。
但随着出生率的降低,辅助生殖业务是否可以成为“常青树”,仍具有不确定性。
与此同时,部分在研产品并不具有稀缺性。以亮丙瑞林为例,目前市面上已有北京博恩特药业有限公司、丽珠集团(000513.SZ)和中肽生化有限公司3家公司斩获同类产品的注册证。
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